[뉴스엔뷰] 한미약품이 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제에 대한 연구 성과를 미국간학회에서 발표했다.

혁신 신약으로 개발 중인 에포시페그트루타이드(efocipegtrutide, LAPSTripleagonist)의 '간 섬유화' 직접 개선 효능을 확인한 연구결과에 대해 개발 속도에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대했다.

15일 한미약품에 따르면 연구 결과는 지난 10일부터 14일(현지시각)까지 미국 보스턴에서 열린 미국간학회(AASLD) 국제학술대회에서 진행됐다.

이번 연구에서 한미약품은 간 염증 및 간 섬유화가 유도된 모델에서 에포시페그트루타이드의 직접적인 항염증 및 항섬유화 효과를 다양한 인크레틴 유사체(GLP-1, GLP-1/GIP)들과 비교 평가했다.

그 결과, 에포시페그트루타이드 반복 투약 시 간 조직에서의 염증 및 섬유화 개선 효과를 재현적으로 확인했으며, 간 섬유화 개선에서는 다른 인크레틴 유사체 보다 우수한 효능을 보였다.

에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체 및 글루카곤 수용체, GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오신약으로, 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간과 간 염증, 간 섬유화 등 복합 증상을 효과적으로 개선할 수 있을 것으로 기대된다.

한미약품은 현재 간 생검(Liver biopsy)으로 확인된 섬유증을 동반하는 MASH 환자들을 대상으로 위약 대비 에포시페그트루타이드의 치료 유효성, 안전성, 내약성 등 확인을 위한 후기 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.

한미약품 관계자는 "현재 다양한 치료 후보물질들이 임상 개발 및 파일링 단계에 있지만, 간 섬유화 개선에서는 뚜렷한 효과를 보이지 못하고 있는 실정"이라며 "에포시페그트루타이드가 이 같은 한계를 극복할 수 있는 혁신적 치료제로 개발될 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 언급했다.

한편 이번 학회에서는 한미약품이 2020년 MSD에 1조원대 규모로 기술 수출한 또 다른 MASH 치료제 ‘에피노페그듀타이드’(efinopegdutide, LAPSDualagonist) 임상 2a상 추가 분석 결과 2건도 포스터를 통해 공개됐다. MSD 연구에서는 에피노페그듀타이드가 환자의 백그라운드나 인종에 상관없이 대조약(세마글루타이드) 대비 우수한 지방간 개선 효능을 나타냈다.