[뉴스엔뷰] 유한양행은 알레르기 질환 치료제 'YH35324'의 임상 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지 '국제면역약리학회지'에 게재됐다.

21일 유한양행에 따르면 YH35324는 항 면역글로불린 E1(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선시킨다.

면역글로불린 E는 외부 공격에 방어하기 위해 인체의 면역체계에서 생성되는 항체 중 하나로, 가려움·콧물·재채기 등과 같은 알레르기 반응에 관여한다.

이 임상시험은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는 임상 1a상으로, 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 2021년 9월~2023년 1월 진행, 총 68명의 자원자가 참여했다. 임상은 2개의 파트로 구성됐는데, 파트A에선 YH35324를 단계적 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약 또는 오말리주맙과 비교·평가했다.

파트B에선 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/mL)돼 있는 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙을 단회 투여 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다.

연구 결과 YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 약동학적으로는 용량 비례성을 나타냈다. 또 주요 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대해 위약·오말리주맙 대비 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보였다.

본 임상 1a상의 파트A 주요 결과는 지난해 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2023 연례 미팅에서 발표된 바 있다. 파트B 주요 결과는 올해 개최되는 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024 연례 미팅에서 포스터로 발표될 예정이다.