[뉴스엔뷰] 유한양행이 국내 1차 치료제로 허가받은 비소세포폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙)'를 건강보험 급여 등록 전까지 무상으로 환자들에게 공급한다는 계획이다.

유한양행은 렉라자 1차 치료제 허가를 기점으로 조기 공급 프로그램(Early Access Program, EAP)을 시행하겠다고 밝혔다. 이로써 렉라자를 1차 치료제로 처방받고자 하는 상피세포성장인자수용체(EGRF) 변이 비소세포폐암 환자들은 약물을 무료로 처방받을 수 있게 됐다.

지난 10일 조욱제 유한양행 대표는 기자간담회를 열고 "현재 EGFR 변이 비소세포폐암 환자들은 1세대 및 2세대 약물로 1차 치료를 하고 있다"며 "그 와중 렉라자 같은 3세대 약물로 치료를 원하는 사람이 많다는 걸 알게 된 후 이런 결정을 하게 됐다"고 밝혔다.

이어 "투병만으로도 힘든 폐암 환자 분들이 치료에 대한 경제적 부담까지 떠안는 것을 막고자 사회 환원이란 중요한 이념을 바로 실천하고자 한다"며 "앞으로도 유한양행은 자사의 비전 '그레이트 유한, 글로벌 유한(Great Yuhan, Global Yuhan)'을 달성하기 위해 우수한 신약개발과 이윤의 사회환원이라는 중요한 기업이념과 가치들을 성실히 고수하며 실천하겠다"고 말했다.

EAP는 시판허가가 나기 전의 신약을 무상으로 공급하는 프로그램이다.

유한양행은 렉라자 약가등재 시점까지 EAP 프로그램을 운영할 계획이다. 렉라자는 지난달 30일 식품의약품안전처에서 허가를 받았지만, 실질적으로 환자들이 치료제에 접근할 수 있는 건 건강보험에 급여가 등재된 후라는 판단에서다.

3세대 치료제인 아스트라제네카의 '타그리소'와 유한양행의 '렉라자'는 환자에게 처음부터 쓸 수 있는 '1차 치료제'로 지정됐지만, 비싼 가격 때문에 국가에서 보조해주지 않으면 사용하기 어렵다. 실제로 아스트라제네카의 '타그리소'로 치료를 받기 위해서는 한달에 600만원이 넘는 가격을 지불해야 한다.

유한양행에서 시행하는 렉라자 1차 치료 EAP는 반드시 각 의료기관 생명윤리위원회(IRB)의 검토 및 승인을 획득하고, 담당 주치의의 엄밀한 평가와 대상 환자의 자발적인 동의가 확인된 후에 참여하는 방식으로 운영된다.

이전에 치료받은 적 없는 EGFR 엑손 19 결손(Exon19del) 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자는 1차 치료 시 렉라자를 무료로 제공받을 수 있다.

렉라자를 1차 치료제로 처방하기를 희망하는 전국의 2, 3차 의료기관이면 모든 곳에서 시행한다.