[뉴스엔뷰] 식품의약품안전처는 최근 상분리 현상이 확인된 대원제약 어린이 해열제 '콜대원키즈펜시럽'의 제조·판매를 잠정 중지하기로 결정했다.

제조사인 대원제약에 사전예방적 차원에서 자발적 회수를 권고했다.

이와 함께 대원제약이 수탁제조하는 다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'에도 같은 조치를 결정했다. 이에 따라 사용기한이 남은 모든 제조번호 제품을 자발적으로 회수하기로 했다.

식약처는 점검 결과 두 제품의 제조공정과 품질관리 과정에서 위반사항은 발견되지 않았다고 밝혔다.

다만 상분리 제품을 분할해 복용하는 경우 투약되는 주성분량이 다소 적거나 많아질 수 있으므로 제제 개선 등을 거쳐 제품의 균일성이 이뤄지도록 식약처는 주문했다.

식약처는 대원제약의 조치를 확인할 때까지 이 제품에 대한 제조·판매 중지를 유지할 것이며 향후 필요한 안전조치 등을 추가적으로 실시할 예정이다.

제품의 반품과 환불에 대한 사항은 대원제약 대표 사이트와 고객센터를 통해 안내될 예정이다.