종근당, 항암제 '캄토벨' 2상 시험 유효·안전성 추가 확인
종근당, 항암제 '캄토벨' 2상 시험 유효·안전성 추가 확인
  • 차동석 기자
  • 승인 2018.10.10 14:48
  • 댓글 0
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[뉴스엔뷰 차동석 기자] 종근당은 2018 세계폐암학회에서 캄토테신계 항암제 신약 '캄토벨(성분명 벨로테칸)'의 유효성과 안전성을 추가로 확인한 비교임상 결과를 발표했다.

캄토벨은 200310월 난소암과 소세포폐암의 치료제로 허가를 받아 2004년 출시했다.

종근당은 20102월부터 20183월까지 소세포폐암 재발 환자 164명을 대상으로 캄토벨과 토포테칸의 유효성과 안전성을 비교평가 하는 후기 임상 2상 시험을 진행했다.

임상 시험은 국립암센터를 비롯한 전국 13개 기관에서 실시됐다.

임상 결과 캄토벨 투여군에서만 1명의 완전 관해가 확인됐으며, 객관적 반응율은 캄토벨이 36.33%로 토포테칸 21.05%와 비교해 비열등한 결과를 나타냈다.

또 캄토벨 투여군의 전체생존 기간은 396, 토포테칸은 247일로 약 5개월 가량의 생존기간을 연장시키는 결과를 확인했다.

약물 투여 후 암이 더 이상 증식하지 않는 등의 무진행생존 역시 캄토벨 투여군 144, 토포테칸 115일로 약 1개월의 차이를 보였다.

이번 임상으로 종근당은 확증 임상시험의 조건부로 허가 받은 국내 항암제 신약 중 최초로 소세포폐암과 난소암 2개 적응증에 대한 비교 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증하게 됐다.

또한 캄토벨의 임상시험 결과를 이달 19~23일 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상종양학회(ESMO 2018)에서도 발표할 예정이다.

 

 


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